Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора по
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ субъектам Российской Федерации В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Организации, осуществляющие Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 экспертизу качества лекарственных Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 средств Lf AOL 77 EM AOL Ne ORL 15H Медицинские организации На № от Органы управления
Г | здравоохранением субъектов О поступлении информации о выявлении Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает © поступлении информации от ФГБУ «Информационно- методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) о выявлении в результате выборочного контроля качества лекарственного средства «Моноприл® табл. 20 мг, 14 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт.» серии 164214 производства «Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.» (Италия)», не отвечающего требованиям НД 42-5201-05, изм. № 1-3 по показателю «Маркировка»:
лекарственного средства «Моноприл® табл. 20 мг, 14 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт.» серии 1A68387 производства «Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.» (Италия)», не отвечающего требованиям НД 42-5201-05, изм. № 1-2 по показателю «Маркировка».

Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст.38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», п. 3 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», п. 5.1.3.5.
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 данные серии указанного препарата подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.