РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1162/11 от 18.11.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1162/11 от 18.11.2011

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения и Г |

социального PasBuTHA Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Управления Росздравнадзора по
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 субъектам Российской Федерации
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 Организации, осуществляющие
IL A: f- КР № РР VW экспертизу качества лекарственных
средств
На № от ред
Г ‘| ‘ . Медицинские организации О поступлении информации ©
выявлении недоброкачественных Органы управления
‚здравоохранением субъектов
лекарственных средств | Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГБУ Краснодарского края "Фармацевтический центр":

- Магния сульфат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл 5 мл (ампулы) № 10 производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик филиал ЗАО Фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-30", Краснодарский край, показатель "Маркировка" (на этикетке-бандероли неверно указан состав "Магния сульфата - 250 мг, воды для инъекций до | л") - серии 1350711;

- Простатилен, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ампулы) № 5 производства ЗАО «Цитомед медико- биологический научно-производственный комплекс», поставщик ЗАО "РОСТА", Краснодарский край, показатели: "Описание" (неоднородная по‘
цвету пористая масса), "Цветность" - серии 020810.

2. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Липецкая область:

- Магния сульфат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл 5 мл (aaa) Ne 10 производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ООО "Самед+", Липецкая область, показатель "Маркировка" (на этикетке- бандероли неверно

Скачать документ: Письмо 02И-1162/11 от 18.11.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи