Министерство здравоохранения н Г 1
социального развития Российской Федерации :
| Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДР АВНАДЗОР) Управления Росздравнадзора по
Славянская na, 4, стр. 1, Москва, 109074. субъектам Российской Федерации
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 |
Организации, осуществляющие
Ad SL. 22 _ No ИР экспертизу качества лекарственных
средств На № от ред Г 1 Медицинские организации О поступлении информации |
о выявлении недоброкачественных Органы управления лекаротвенных препаратов здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦИЭУАОСМИ» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) о выявлении в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Этамзилат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/2мл (ампулы) № 10, производства ООО "Опытный завод "ГНЦЛС", Украина (владелец ГКУ "Курганский областной противотуберкулезный диспансер", ул. Омская, д. 60, Курганская область), ноказатель "Упаковка"
(часть ампул имеют следы препарата на наружной поверхности ампул) - серии 171110.

Территориальному органу Росздравнадзора по Курганской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке вышеуказанной партии лекарственного средства ее владельцем. _ рее Ра
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений