Министерство здравоохранения и Г |

социального развитня Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) | Управления Росздравнадзора по
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 субъектам Российской Федерации
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 о Организации, осуществляющие
BAMA Ny Об экспертизу качества лекарственных
средств На№ от ред Г | Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Органы управления лекарственных средств здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМИЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) о выявлении в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Ранитидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг (упаковки ячейковые контурные} № 20 производства ООО "Озон" (владелец «Городская больница №6», ул. Кирова, д. 50, г. Сочи, Краснодарский край), показатель "Описание" (таблетки желто-коричневого цвета, неоднородные по окраске с коричневыми вкраплениями) - серии 610709.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести ‚ мероприятия, предусмотренные ..статьей..38.. Федерального закона от.27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеуказанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским