Министерство здравоохранення и Г |
социального развития Российской Федерации Субъекты обращения лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И no субъектам СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ы
Российской Федерации 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
| Организации, осуществляющие Аа О. № ОИ экспертизу качества, лекарственных средств На № от
Г 1 Медицинские организации
O6 изъятии из обращения
лекарственного средства Органы управления здравоохранением
субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Представительства компании «Арес Трейдинг С.А.», являющейся уполномоченной организацией от группы компаний «Мерк Сероно», сообщает о выявлении лекарственного препарата «Гонал-Ф, раствор для подкожного введения 66 мкг/1,5 мл, шприц-ручка» серии Y17B9260 {дата производства 05.2010; срок годности 04.2012), не имеющего маркировки на русском языке, реализуемого без вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению.

Указанная серия препарата была выпущена для стран Ближнего Востока и не предназначена для продажи на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства для изъятия из обращения. О результатах проверки информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием из обращения лекарственного препарата «Гонал-Ф, раствор для подкожного введения 66 мкг/1,5 мл, шприц-ручка» серии Y17B9260. О результатах проверки информировать Росздравнадзор.

~ ‘ Врио руководителя CEB Е.А.Тельнова
С.А. Тарасова (499) 578-01-27