РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04-15223/11 от 23.11.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04-15223/11 от 23.11.2011

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ь |

| В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ОАО «Самарамедпром» (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 ул. Партизанская, д.86, офис 324,
г. Самара, 443070
we. 77. м #0 и № L: 7 AS, wo Ces ий Управление Росздравнадзора
На № a от 2—2. 05.2011 по Красноярскому краю
Г_ | проспект Мира, 4.132, Решение о дальнейшей реализации г. Красноярск, 660021 лекарственного препарата по результатам контроля качества ФГБУ «Информационно-методический
центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора Красноярский филиал
проспект Мира, д.132, г. Красноярск, 660021
\/ Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» (протоколы испытаний от 27.07.2011 № 1693-о, от 21.09.2011 № 2089-о), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Корвалол капли для приема внутрь 25 мл» серии 351210 производства ОАО «Самарамедпром» соответствуют требованиям ФСП 42-0441-3993-03, изм. № 1,2.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Корвалол капли для приема внутрь 25 мл» серии 351210 производства ОАО «Самарамедпром», забракованная ранее Красноярским филиалом ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (владелец Аптека ФГУЗ «Клиническая больница № 51 ФМБА» Г. Железногорск, Красноярский край), не соответствует требованиям ФСП 42-0441-3993-03, изм. № 1,2 по показателю «рН», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0441-3993-03, изм. № 1,2.

Скачать документ: Письмо 04-15223/11 от 23.11.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи