Министерство здравоохранения н социального развития Роесийской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Субъекты обращения лекарственных средств
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных
средств
#0. А AOU № СИ ИУ
На № OT Oo поступлении информации о выявлении
недоброкачественного лекарственного препарата
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) о выявлении лекарственного препарата «Арифон®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (упаковки ячейковые контурные) №30» серии 887197 производства «Лаборатории Сервье Индастри», Франция, не соответствующего требованиям нормативного документа НД 42-6932-06, изм. №1-2 по показателю «Маркировка», в ходе проведения выборочного критропя качества лекарственных средств (владелец ЗАО «Сервье», г. Москва).

Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ст.38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», п. 3 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», п. 5.1.3.5.

Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от. 30.06.2004 № 323, данная серия указанного лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. | ..

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного