РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1194/11 от 29.11.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1194/11 от 29.11.2011

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

‚ Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения н
социального развития Российской Федерации ; Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) | экспертизу качества лекарственных Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств тел.: (495) 698 46 28, 698 4611 - | Медицинские организации AGL ДО. _ № 0- УД те р На № от | Органы управления здравоохранением субъектов
Г | Российской Федерации
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбург) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Цистон®, таблетки (флаконы пластиковые) №100, производства «Хималайя
Драг Ко», Индия, (владелец ООО «Роберт-91», ул. Артинская, д.23ЗА,
г. Екатеринбург, Свердловская область), показатель «Упаковка» (горлышко
флакона дополнительно укупорено алюминиевой фольгой с нанесенным на
нее товарным знаком фирмы) - серии Е051011.

Управлению Росздравнадзора по Свердловской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о. приостановлении реализации вышеуказанной серии лекарственного средства. |

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку. наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Скачать документ: Письмо 04И-1194/11 от 29.11.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи