Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора по социального развития Российской Федерацин субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества лекарственных (РОСЗДРАВНАДЗОР) редотв
Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11
AGH. ДО. № О ТА Органы управления
На№ oT здравоохранением субъектов Г 1 Российской Федерации
Медицинские организации
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) о выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл (ампулы) 5 мл №10, производства ОАО «Биохимик» (владелец МУЗ «Центральная городская больница», ул. Армавирская, д.4, г. Туапсе, Краснодарский край), показатель «Упаковка» (этикетки ампул и ампулы в бурых пятнах и подтеках) - серии 70509.

Управлению Росздравнадзора по Краснодарскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор. в
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 — Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона