Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и соинального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ по субъектам E ВОНИ. НО АНИ и Российской Федерации (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 . Организации, осуществляющие тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств Of 1h. ЯОР. № OF¢/- 14-7 the Медицинские организации
На № от Г 1 Органы управления здравоохранением О необходимости изьятия субъектов Российской Федерации
ИЗ обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от представительства компании «Ипсен Фарма», информирует о необходимости изъятия лекарственного средства «Диферелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (флаконы) 3,75 мг» (в комплекте с | амп.
растворителя, блистер.упак. со шприцем и 2 иглами) серии 022042 (дата производства — февраль 2011), на упаковках которого указан производитель «Ипсен Фарма Биотек», Франция. Данная серия лекарственного средства, по информации производителя, произведена и реализована на Украину. Ввоз указанной серии препарата на территорию Российской Федерации не подтвержден компанией- производителем. :

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства для изъятия из обращения. О результатах проверки следует информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
С.А.Тарасова _ 8 (499) 578 01 87