Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения н Управ ления Росз дравнадзора социального развития Российской Федерации 3 по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
в COLT AEHOLD АНЯ И Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. №, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
OL FA. АО. № OU - fAKOfLL |
Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Фармкомплект» принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 Г (упаковки безъячейковые контурные) № 6» серии 21092010 производства ОАО «Луганский ХФ)З», Украина, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации но показателям:
«Упаковка», «Маркировка», поставленной на территорию Свердловской области ООО «Екатеринбург-Фарм», Свердловская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 01.07.2011 №04И-490/1 1.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармкомплект» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Свердловской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Свердловской области обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной партии данного лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя 2 — ; Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88