Г Субъекты обращения лекарственных средств M те ды Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В COUMA Th HOLO РАЯ И Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 Медицинские организации OL the д. № O4U-1AAA/IT | Органы управления здравоохранением На № от субъектов Российской Федерации Г |

Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Фармкомплект» принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки безъячейковые контурные) № 6» серии 21092010 производства ОАО «Луганский ХФЗ», Украина, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», поставленной на территорию Кемеровской области ЗАО «Вита-Фарм», Томская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 01.07.2011 №04И-490/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармкомплект» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Кемеровской и Томской областей провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлениям Росздравнадзора по Кемеровской и Томской областям обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной партии данного лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова,
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88