Субъекты обращения лекарственных средств
Мииннстерство здравоохранения H Управления Росздравнадзора социального развития Российской Федерации № .
по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И пеетылинаицие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации: oo" и
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 1
| Медицинские организации OL tA, #0. № ОИ Аб, ИГ
Органы управления здравоохранением
На № от и >
м субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием партии лекарственного препарата «Туссин, сироп 100 мг/5 мл (флаконы пластиковые) 118 мл /в комплекте со стаканом дозировочным» серии 0С05, производства «Сагмел Инк.», США, требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», ЗАО «Байер» принято решение об отзыве ее из обращения. Данная партия указанного лекарственного препарата была поставлена на территорию Тюменской области филиалом ЗАО «РОСТА», Тюменская область.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Байер» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Тюменской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Тюменской области обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной партии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Е.А.Тельнова
Врио руководителя
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88