Субъекты обращения лекарственных средств
Миннстерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора
социального развития Российской Федерации и по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 _ Медицинские организации OX 78. АР. № ОА На № ot Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Г 7
Об отзыве декларации о соответствии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ЗАО НИК «Катрен» решении отозвать декларацию о соответствии РОСС АТ.ФМО8.Д35193 or 26.04.2011 на лекарственный препарат «Катеджель с лидокаином, гель дня местного применения 12,5 г (шприцы одноразовые гофрированные полипропиленовые (1), упаковки ячейковые контурные (25))» серии 4612 производства «Фармацойтише Фабрик Монтавит Гез.м.6.Х., Австрия.

Росздравнадзор предлагает ЗАО НИК «Катрен» предоставить сведения 06 изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по оуказаной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Bae Е.А.Тельнова
Б.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88