Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения н Управления Росздравнадзора
социального развития Российской Федерации №
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО Р АЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
OY 14. О. № О-В
На № от Г |

Об отзыве из обращения лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Фармагарант Рус» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Магния сульфат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (ампулы) 5 мл № 10» серии 890511 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка», о выявлении которого субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 10.10.2011 №04И-949/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармагарант Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба ло надзору в сфере здравоохранения и социального.
развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя <= Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова $ (499) 578 0188