РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1272/11 от 09.12.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1272/11 от 09.12.2011

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 средетв тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11 Медицинские организации OD th. AOC № C4 -1A A/F an ee Ha Ne OT Органы управления здравоохранением субъектов
| ] Российской Федерации
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

|. Забракованные БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Магния сульфат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (ампулы) 5 мл №10, производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, поставщик ООО «Агроресурсы», Новосибирская область, показатель «Маркировка» (на этикетке-бандероли неверно указан состав «Магния сульфата - 250 мг, воды для инъекций до 1 л») - серии 1310711;

- Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) №10, производства ООО «Опытный завод «ГНЦЛС», Украина, поставщик ООО «Госпиталь-Сервис», Омская область, показатель «Описание» (таблетки неоднородные по окраске, шероховатые и липкие на ощупь; высота таблеток по окружности неодинаковая) - серии 70210;

- Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% (ампулы) 10 мл №10, производства «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ko. Лтд.», Китай, поставщик ООО «Госпиталь-Сервис», Омская область, показатель «Упаковка» (часть ампул не входит в контурную ячейковую упаковку) - серии 110303.

Скачать документ: Письмо 04И-1272/11 от 09.12.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи