Субъекты обращения лекарственных средств
Миикстерство здравоохранения й`
социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадаюрй по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 199074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 Медицинские организации 14.14. AOCth _ № ОИ
Органы управления здравоохранением
На № от >. =
И субъектов Российской Федерации
| |

Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Мукалтин, таблетки 0,05 г №10 (упаковки безъячейковые контурные № 200)» серии 421009 производства ЗАО «Вифитех», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Средняя масса», о выявлении которого субъекты обращения лекарственных средств ранее информированы письмом Росздравнадзора от 27.09.2011 №04И-900/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Вифитех» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя | Е.А.Тельнова
Е.А Ламанова 8 (499} 578 01 88