Субъекты обращения лекарственных средств
Министеретво здравоохранения н социального развития Росснйской Федерация Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
TA. 1. AOHf, № ОИЯИ
На № от
Г |

Об отзыве из обращения лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Мукалтин, таблетки 0,05 г № 10 (упаковки безъячейковые контурные №200)» серии 070110 производства ЗАО «Вифитех», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Средняя масса», о выявлении которого субъекты обращения лекарственных средств ранее информированы письмом Росздравнадзора от 23.09.2011 №04И-892/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Вифитех» предоставить сведения об изъятии‘ из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя СР. Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88