Субъекты обращения лекарственных средств
Мивистерство здравоохранения и
социального развития Российской Федерация Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 [|
Е Органы по сертификации
45.19. 201 № OY -148h/I р рхиф що лекарственных средств На № OT Г ]

О препарате «Апидра® СолоСтар®»
‚В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила обновленная информация ЗАО «Авентис Фарма» в отношении технического сбоя, произошедшего на производственной линии завода «Санофи- Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия), производящей лекарственный препарат «Апидра® СолоСтар®, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, шприц-ручки «СолоСтар» 3 мл № 5».

По сведениям компании возобновление производства препарата в лимитированных объемах планируется с середины января до апреля 2012 года, |
| выйти Ha полный объем выпуска лекарственного средства предполагается с июня |
2012 года. Выпуск в обращение лекарственного препарата запланирован на конец февраля 2012 год.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в адрес ЗАО «Авентис Фарма» (тел.: 8-495-72 1-14-00).

Врио руководителя CSF — Е.А.Тельнова
С.А.Тарасова 8 (499) 578 01-27