РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1288/11 от 13.12.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1288/11 от 13.12.2011

Об отзыве из обращения партии лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
М ннистерство здрявоохранения н
социального развития Российской Федерацин Управления Росздравнадзора
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
15.42. 2011 no 04и-1492
ts Ne ot Органы управления здравоохранением —_ы— р субъектов Российской Федерации
Медицинские организации
Об отзыве из обращения партий лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата
«Генферон®Лайт, суппозитории вагинальные и ректальные 250000 МЕ+5 мг
(упаковки ячейковые контурные) № 10» серии 14480910 производства ЗАО «Биокад», требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка», производителем принято решение об отзыве из обращения партий указанной серии лекарственного препарата, поставщиками которых являются ЗАО фирма ЦВ «Протек» и его филиалы.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Биокад» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных партий лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных партий данного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных партий данной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 04И-1288/11 от 13.12.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи