РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1291/11 от 13.12.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1291/11 от 13.12.2011

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения н социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И О СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ рганизации, осушествляющие
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Медицинские организации 1342. 201 № ОЛ - АЗИИ р Органы управления здравоохранением
На № от .. ~
субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Леспефрил, раствор для приема внутрь (флаконы темного стекла} 100 мл» серии 120710 производства ЗАО «Вифитех», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание».

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Вифитех предоставить сведения 06 изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить B территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя CLE _ Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 0188

Скачать документ: Письмо 04И-1291/11 от 13.12.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи