Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения н социального развития Российской Denepauna Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И О 3 вляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ рганизации, осущес щ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28, 698 46 11
3.129. aolt № OYU-/A9L | Медицинские организации
Органы управления здравоохранением
На № OT .. x субъектов Российской Федерации
O6 отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «КРКА ФАРМА» принято решение об отзыве из обрашения лекарственного препарата «Кордипин® ретард таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия 20 мг (упаковки ячейковые контурные) №30» серии В58793 производства «КРКА, д.д., Ново место», Словения, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 02.11.2011 №04И-1070/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «КРКА ФАРМА» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Ро) Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88