РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1293/11 от 13.12.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1293/11 от 13.12.2011

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора ho
субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НО НАЛЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных Славянская nu, д. 4, стр. |, Москва, 109074 средств тел.: (495) 698 46 28, 698 46 ||
. Медицинские организации 3.44. AOU we ОЧи-4А9З P Ha № OT Органы управления здравоохранением субъектов | | Российской Федерации
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Кальция глюконат стабилизированный, раствор для инъекций 100 мг/мл (ампулы) 5 мл №10, производства ОАО «Фармак», Украина (владелец ГБУЗ «Свердловская областная больница №2», ул. Набережная рабочей молодежи, д.3, г. Екатеринбург, Свердловская область), показатель «Механические включения» - серии 380211;

- Кеторол, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл №10, производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия (владелец ГБУЗ «Свердловская областная больница №2», ул. Набережная рабочей молодежи, д.3, г. Екатеринбург, Свердловская область), показатель «Механические включения» - серии А1222.

Управлению Росздравнадзора по Свердловской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.

Скачать документ: Письмо 04И-1293/11 от 13.12.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи