Субъекты обращения лекарственных средств
Мвивстерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора no социального развития Российской Федерации субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие COMMA IBHOLO РАЗВИТИЯ экспертизу качества лекарственных (РОСЗДРАВНАДЗОР) ЕДЕТ
Славянская пл., д. 4, стр. |, Москва, 109074 тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11
Медицинские организации 13.44.40 we ОНи-1494/)|
Органы управления
На № AT здравоохранением субъектов Г 1 Российской Федерации
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) о выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 40 мг/мл (ампулы) 10 мл №10, производства ФГУП «Армавирская биофабрика» (владелец ГБУЗ ТО «ОКБ №2» Аптека ЛПУ, ул. Мельникайте, д.75, г. Тюмень, Гюменская область), показатель «Улаковка» (на наружной поверхности ампул следы препарата) - серии 1021110.

Управлению Росздравнадзора по Тюменской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 — Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона