Субъекты обращения лекарственных средств
Миннстерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора социального развитня Российской Федерации № _
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ качества (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
5. ROU № ОЧи- 1293 Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве из обращения лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обрашения лекарственного препарата «Простатилен, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ампулы) №10» серий 020810, 031010 производства ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям:
«Описание», «Цветность». О выявлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 18.11.2011 №02И-1162/11, от 06.12.2011 №04И-1256/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Медико-биологический научно- производственный комплекс «Цитомед» предоставить сведения 0б изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя (27 Е.А Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88