Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения н социального разаитня Российской Федерации Управления Росздравнадзор а по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
Славянская ил. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 1 И
AS AL AOI № OUU-13 01/1 Медицинские организации
Нам Органы управления здравоохранением а № OT ws ws
субъектов Российской Федерации Г |

Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл (ампулы) 2 мл № 10» серии 210711 производства ОАО «Дальхимфарм», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения».
О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 10.11.2011 №02И-1098/1 1. |
| Росздравнадзор предлагает ОАО «Дальхимфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обрашения вьшшеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя COP Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88