Субъекты обращения лекарственных средств
Миние ю здравоохранения и социального развытня Росенйской Федерации Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 Медицинские организации 15.42.20 № ОЧИ - 13081 Органы управления здравоохранением На № от 5 .
TT субъектов Российской Федерации Г |

Об отзыве деклараций о соответствии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ФГБУ «ПОККМП» Росздравнадзора сообщает о принятом ОАО «Биосинтез» решении отозвать декларации о соответствии:

-РОСС КО.ФМО1.Д66474 от 06.07.2011 на лекарственный препарат «Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (флаконы) | г №50 «Для стационаров»» серии 560611 производства ОАО «Биосинтез»; |

-РОСС КО.ФМО1.Д23785 от 16.11.2011 на лекарственный препарат «Бензилпенициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000000 ЕД (флаконы) №50 «Для стационаров»» серии 531010 производства ОАО «Биосинтез».

Росздравнадзор предлагает ОАО «Биосинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя | QF Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88