РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1303/11 от 15.12.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1303/11 от 15.12.2011

Об отзыве деклараций о соответствии

Субъекты обращения лекарственных средств
M сожнального развития Роесийвкой Фелерации Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) ` экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 | Медицинские организации 15.19. ДРИ № БУ u-1303/y р На № or Органы управления здравоохранением = субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве деклараций о соответствии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации» сообщает о принятом производителем решении отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат «Фурадонина таблетки, таблетки 50 мг (унаковки безъячейковые контурные) №10» производства ОАО «Тюменский ХФЗ»:

-РОСС ВО.ФМО5.Д62154 от 15.06.2011 на серию 010511;

-POCC КО.ФМО5.Д62155 от 15.06.2011 на серию 020511.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Гюменский X®3» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, поступивших в _ обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 04И-1303/11 от 15.12.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи