Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения н Управления Росздравнадзора
социального развития Российской Федерации .
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ , (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 Медицинские организации 15.44. ROll № ОНИ - 1504]
Ha No or Органы управления здравоохранением ии субъектов Российской Федерации Г 1
Об отзыве декларации о соответствии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ООО «Тева» решении отозвать декларацию о соответствии РОСС РЕ.ФМО8.Д52078 от 14.11.2011 на лекарственный препарат «Контрикал, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутрибрюшинного введения 10 тыс.АТрЕ, флаконы (5) /в комплекте с р-лем-натрия хлорида раствор 0,9% {ампулы) 2 мл/, упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 1Н163 (р-ль 0N497) производства «Импфштоффверк Дессау-Торнау ГмбХ», Германия.

Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указаной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя CEE Е.А.Тельнова
Е,.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88