Министерство здравоохранения н социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ “|
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) ЗАО «Вифитех»
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
п. Оболенск, ГНЦ ПМ, ff foe LOL № 22-76550 и Серпуховский р-н
Московская область, 142279 На № ет НН Г. | Управление Росздравнадзора | по Республике Северная Рещенне о дальнейшей реализации Осетия-Алания лекарственного препарата
но результатам контроля качества ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал)
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ЗАО «Фармконстанта» (протокол испытаний от 11.08.2011 №ТИ-1139/11), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Мукалтин, таблетки 005 г №10 (упаковки безъячейковые контурные №200)» серии 541209 производства ЗАО «Вифитех», соответствуют требованиям нормативного документа ФСТ 42-0129-4332-03, изм. №1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Мукалтин, таблетки 0,05 мг №10 (упаковки безъячейковые контурные №200)» серии 541209 производства ЗАО «Вифитех», забракованная ранее ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал} (владелец Аптечный пункт ИП «Блаева Р.М», ул. Доваторов, д.22. г. Владикавказ, Республика Северная Осетия-Алания), не соответствует требованиям нормативного документа CIT 42-0129-4332-03, vam. №1 по показатено «Распадаемость». подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям нормативного документа PCH] 42-0129-4332-03. изм. №1.

Обращаем внимание ЗАО «Вифитех» па необходимость в срок до 29.12.2011 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию