Миавистерство здравоохранения 4 социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ОАО «Нижфарм» СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ул. Салганская, д. 7, ГСП-459, Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 : г. Нижний Новгород, 603950
Управление Росздравнадзора по Иркутской области
KS fe ROY в CVVEPE fl) ae ES 08.

ул. Горького, д. 36, г. Иркутск, 664011 Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества ОГУЗ «Центр контроля качества | и сертификации лекарственных средств Иркутской области»
ул. Тухачевского, д.3, г. Иркутск, 664040
и Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 15.07.2011 № 204, от 21.07.2011 № 214), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Цефекон®Д, суппозитории ректальные (для детей) 250 мг № 10» серии 551019 производства ОАО «Нижфарм», Россия, соответствуют требованиям ФСИ 42-1231-06, изм. № | по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Цефекон®Д, суппозитории ректальные (для детей) 250 мг № 10» серии 551010 производства ОАО «Нижфарм», забракованная ранее ОГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области» (поставщик ЗАО «Роста», Иркутская область), не соответствует требованиям ФСП 42-1231-06, изм. № 1 по показателю «Описание», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-1231-06, изм. № 1
Обращаем внимание ОАО «Нижфарм» на необходимость в срок HO 11.01.2012 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по