Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения н социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора по
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ субъектам Российской Федерации В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 2 (РОСЗДРАВНАДЗОР) Организации, осуществляющие
Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 экспертизу качества лекарственных Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 средств
ИР LOM Ne LUG ATELY Медицинские организации
На № от Органы управления
Г ] здравоохранением субъектов О поступлении информации о выявлении Российской Федерации недоброкачественных лекарственных
средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ «Информационно- методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Курский филиал) о выявлении в результате выборочного контроля качества лекарственного средства «Алоэ экстракт жидкий, раствор для подкожного введения | мл (ампулы) №10» серии 120911 производства ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма».
(Армения), не отвечающий требованиям ЛСР-008483/08-241008 (НД 42-15430-08), изм. № 1-3 по показателю «Пирогенность».

Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст.38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», п. 3 постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», п. 5.1.3.5. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 данная серия указанного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного