ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД»
СГА
ул. Новопоселковая д.6, корп. 217 Москва, 125363
Управлению Росздравнадзора по 01/172 14.11.2011 Краснодарскому краю
ул. Васнецова, д- 39,
Решение о дальнейшей реализации г, Краснодар, 350059
лекарственного пренарата,
по результатам контроля качества ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора.

(Ростовский филиал)
ул. Ченцова, д.71, г. Ростов-на-Дону. 344037
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ООО «Центр контроля качества онкологического научного центра» (протокол испытаний от 19.09.2011 № 306/CT-11), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Ацетилсалициловая кислота «Йорк», таблетки 325 мг» серии 31807 производства «Джеминай Фармасьютикалз Инк.», США, соответствуют требованиям нормативной документации TL NO15564/01-190210, изм. № 1 по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Ацетилсалициловая кислота «Йорк», таблетки 325 мг» серии 31807 производства «Джеминай Фармасьютикалз Инк», США, забракованная ранее ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (владелец «Аптека № 97, г. Белореченск, Краснодарский край), не соответствует требованиям П N015564/01-190210, изм. № 1 по показателю «Описание», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям п N015564/01-190210, изм. № 1.

Обращаем внимание ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» на необходимость в срок до 13.01.2012 представить информацию O результатах проведенных мероприятий по изъятию партии нелоброкачественного лекарственного препарата и её уничтожении в установленном порядке.