ОАО «Нижфарм»
р 20 ЯР
ул. Салганская, д. 7, ГСП-459, г. Нижний Новгород, 603950
Управление 17-82-46 21.09.2011 Росздравнадзора по Кемеровской области
ул. Сарыгина, д. 29, офис 305
Решение о дальнейшей резлизации г. Кемерово. 650055 лекарственного препарата т по результатам контроля качества ГУЗ «Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств» Кемеровской области
ул. Сибиряков-Гвардейцев, д. 13-А, г. Кемерово, 650055
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» (протоколы испытаний от 10.12.2010 №№ 1594-в, 1595-B), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Цефекон®Д, суппозитории ректальные {для детей) 50 мг № 10» серии 10110 производства ОАО «Нижфарм», Россия, соответствуют требованиям ФСП 42-1231-06, изм. № 1 по показателям «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка».

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Цефекон®Д, суппозитории ректальные (для детей) 50 мг № 10» серии 10110, производства ОАО «Нижфарм», Россия, забракованная ранее ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Кемеровской области (поставщик ЗАО НПК «Катрен», Новосибирская область), не соответствует требованиям ФСИ 42-1231-06, изм. № 1 по показателю «Описание», подлежит изъятию H3 обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-1231-06, изм. № 1.

Обращаем внимание ОАО «Нижфарм» на необходимость в срок до 13.01.2012 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и её
уничтожении в установленном порядке.