РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1343/11 от 21.12.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1343/11 от 21.12.2011

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Мвнистерство злравоохранения и Г ]
социального развития Российской Федерации
Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ыы РОСЗДРАВНАДЗОВ, Управления Росздравнадзора по
Славянская пл. д. 4, orp. 1, Москва, 109074 субъектам Российской Федерации
Tes: (495) 698 46 28, 698 46 11
Организации, осуществляющие М. М. ДРИ № ВУЦ- 13 73/l/ экспертизу качества лекарственных средств
На № от Ред Г | Медицинские организации
О поступлении информации
о выявлении недоброкачественных Органы управления
лекарственных средств здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Нафтизин, капли назальные 0.1% 15 мл (флакон-капельницы полимерные) № 1 производства OOO "ДАВ Фарм" (владелец ООО "Артия", ул. Садовая,
д. 52, г. Курган, Курганская область), показатель "Упаковка" (часть флаконов
открываются вместе с кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия,
часть флаконов имеют следы препарата на крышках-капельницах, у 1
флакона отсутствует капельница) - серии 1271011.

Управлению Росздравнадзора по Курганской области обеспечить. контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Скачать документ: Письмо 04И-1343/11 от 21.12.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи