Субъекты обращения лекарственных средств
м «ошнального развнтия Росенйской Фелеряции Управления Росздравнадзора
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществлякицие {РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средетв Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 Медицинские организации AL dA AOI № 6044-13391 Ha Ne or Органы управления здравоохранением rs субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и сониального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Кеторолак, раствор Для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл №10» серии 600311 производства ОАО «Синтез», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.11.2011 №04И-1185/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из образцения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя © Е.А.Тельнова
Е А.Ламанова 8 (499) 578 01 88