Субъекты обращения лекарственных средств
Mums reperes Зраввохранени и Управления Росздравнадзора
социального развития Российской Фелерацин по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
ФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ° СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Оргавизиции, осушестьликание
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средетв
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 1!

Atk doit № 6414-1310
На № OT [ |

Об отзыве из обращения лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Фармагарант Рус» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Фолиевая кислота, таблетки 1 мг (упаковки ячейковые контурные) № 50» серии 190111 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание», о выявлении которого субъекты обращения лекарственных средств ранее информированы письмом Росздравнадзора от 19.10.2011 №04И-981/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармагарант Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя EP Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88