РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1341/11 от 21.12.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1341/11 от 21.12.2011

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерстве здравоохранения н соцнального развитня Российской Федерации Упр авления Р 0сздр авнадзор а по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ B оО я и Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
А. 14.40 № 0% [И Медицинские организации
Органы управления здравоохранением
На № от „. в м субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Фармагарант Рус» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Фолиевая кислота, таблетки | мг (упаковки ячейковые контурные) № 50» серий 130111, 020110 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание», о выявлении которого субъекты обращения лекарственных средств ранее информированы письмом Росздравнадзора от 14.10.2011 №04И-974/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармагарант Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя CQ? , Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 57801 88

Скачать документ: Письмо 04И-1341/11 от 21.12.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи