РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1337/11 от 21.12.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1337/11 от 21.12.2011

Об отзыве из обращения партии лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранення ни Управления Росз др авна дзора
соцнального развития Российской Федерации и по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств "Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 . Медицинские организации Ad 4a. 46 № OYU-1337/y Ha No от Органы управления здравоохранением о субъектов Российской Федерации
Г 1
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием партии лекарственного препарата «Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) №60» серии VN993 производства «Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», поставленной на территорию Республики Северной Осетии-Алании филиалом ЗАО НИК «Катрен», Ставропольский край, ЗАО НПК «Катрен» принято решение об отзыве ее из обращения.

Росздравнадзор предлагает ЗАО НПК «Катрен» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Северной Осетии-Аланийи, Ставропольского края провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. |

Управлениям Росздравнадзора по Республике Северной Осетии-Алании, Ставропольскому краю обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной партии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя &2— Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 57801 88

Скачать документ: Письмо 04И-1337/11 от 21.12.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи