Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора й A. ws in ra ори по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ H Организации, осуществляющие ОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 П
AA AR. deli № oYe~ 4355/1) Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве деклараций о соответствии
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ЗАО «Доминанта Сервис» решении отозвать декларации о соответствии:

„РОСС УМ.ФМ08.Д70394 от 05.07.2011 на лекарственный препарат «Лотосоник, таблетки покрытые пленочной оболочкой (упаковки ячейковые контурные) №10» серии 080411 производства «Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани», Вьетнам;

-POCC УМ.ФМО8.Д82614 от 19.07.2011 на лекарственный препарат «Лотосоник, таблетки покрытые пленочной оболочкой (упаковки ячейковые контурные) №20» серии 090411 производства «Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани», Вьетнам.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Доминанта Сервис» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить В территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя 22 . Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88