РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1357/11 от 22.12.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1357/11 от 22.12.2011

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения и Г |

социального развитня Pocculickol Федерация су Ябъекты м брашения _ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОПИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
Управления Росздравнадзора по
ОСЗДРАВНАДЗОР 7 en | субъектам Российской Федерации
Славянская ил., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11
| Е Организации, осуществляющие.
34.12. ROU № РУ Ш- 1357! экспертизу качества лекарственных
средств
На № от
Г | 1 Медицинские организации О поступлении информации 0 выявлении недоброкачественных Органы управления лекарственных средств здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМНЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10 производства АО "Химфарм", Республика Казахстан (владелец ООО "Живица", ул. 295 стрелковой дивизии, г. Пятигорск, Ставропольский край), показатель "Средняя масса и отклонение от средней массы" - серии 170511.

Управлению Росздравнадзора по Ставропольскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. |

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Скачать документ: Письмо 04И-1357/11 от 22.12.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи