РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1361/11 от 23.12.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1361/11 от 23.12.2011

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата

Министерство здравоохранения и Г 4 социального развития Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Управления Росздравнадзора по
Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 субъектам Российской Федерации
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11
Организации, осуществляющие Badd. dol __ 0 Il № 04И- 13611] экспертизу качества лекарственных средств р
На № от Per Г 1 Медицинские организации
О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного Органы управления 3 дравоохранения
лекарственного препарата субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМПЬ» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону} о выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 40 мл 10%
(флаконы темного стекла) № 1 производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" (владелец МУЗ "Городская поликлиника №17", ул.
Симферопольская, д. 16, г. Краснодар, Краснодарский край), показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком.) - серии 090411.

Управлению Росздравнадзора по Краснодарскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 — Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

'Территориальным органам Росздравнадзора ‘обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона

Скачать документ: Письмо 04И-1361/11 от 23.12.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи