РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1362/11 от 23.12.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1362/11 от 23.12.2011

О разрешении обращения лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора
социального развития Российской Федерации № .
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества, Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 | | Медицинские организации 23.42 ROT _ № OUlU- 1368) /) Ha No or Органы управления здравоохранением УД субъектов Российской Федерации
Г |

О разрешении обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании данных, предоставленных ГУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови» по факту выявления в ходе выборочного контроля качества лекарственного средства «Альбумин р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл - бутыл.д/крови и кровезам. - пач.карт.» серий 340610, 360610 производства ГУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови», не отвечающего требованиям нормативной документации по — показателю «ПЦирогенность» и подлежащему изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке согласно письму Росздравнадзора от 05.07.2011 № 04И-503/11, не возражает против дальнейшей реализации лекарственного средства «Альбумин р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл - бутыл.д/крови и кровезам. - пач.карт.» серий 340610, 360610 производства ГУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови».

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 04И-1362/11 от 23.12.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи