Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 средетв тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11 Медицинские организации - 26.42.40 /_ № OUU-1366/I1 a P |
На № от Органы управления здравоохранением субъектов Г | Российской Федерации
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении БУ Ханты- Мансийского автономного округа - Югры «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

- Магния сульфат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения
250 мг/мл (ампулы) 5 мл №10, производства ОАО «Борисовский завод
медицинских препаратов», Республика Беларусь, поставщик ЗАО Фирма ЦВ
«Протек», г. Москва, показатель «Маркировка» (на этикетке-бандероли
неверно указан состав «Магния сульфата - 250 мг, воды для инъекций до 1 л»)
- серий 1510811, 620411;

- PeoXEC 130, раствор для инфузий 6% (бутылки) 500 мл №10 («Для стационаров»), производства ОАО «ЮграФарм», поставщик OOO «Рифарм», Челябинская область, показатель «Механические включения» - серии 00341209.

Управлениям Росздравнадзора по Тюменской и Челябинской областям, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств ее владельцами.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.