РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1374/11 от 27.12.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1374/11 от 27.12.2011

О приостановлении реализации лекарственных средств

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ по субъектам
в Витя и Российской Федерации
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пя., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 Организации, осуществляющие тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств at 44. AOll № ОА 1394/1) Медицинские организации На № от Г 1 Органы управления здравоохранением
О приостановлении реализации субъектов Российской Федерации
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения И социального развития в связи с информацией компании «Аарти Драгс Лимитед» сообщает о приостановлении реализации фармацевтической субстанции «Никотинамид, субстанция-порошок» серий NMD/11010001, NMD/11010002, ММОЛ 1010003, NMD/11010004, NMD/11010007, NMD/11010008, NMD/11010009, NMD/11010028, NMD/11010030, NMD/11010031, NMD/11010033, NMD/11010034 производства компании «Аарти Драгс Лимитед», Индия, не соответствующей требованиям, утвержденным при регистрации в Российской Федерации (НД 42-13176-04), и предназначенной для поставки в Великобританию. Одновременно информируем о необходимости приостановления реализации лекарственных препаратов, произведенных из указанных серий данной фармацевтической субстанции.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает организациям-производителям лекарственных средств предоставить сведения о закупке перечисленных серий указанной субстанции и использовании их в производстве готовых лекарственных препаратов, а также о принятых мерах в отношении вышеуказанной продукции.

Росздравнадзор сообщает, что субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести проверку наличия указанного лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя 22 Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 04И-1374/11 от 27.12.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи