РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1375/11 от 27.12.2011
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1375/11 от 27.12.2011
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 04И-1375/11 от 27.12.2011
О приостановлении реализации лекарственных средств
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ по субъектам СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОСЗДРАВНАДЗОР
ПР ANBOP) Организации, осуществляющие Славянская пл., a. 4, стр. 1, Москва, 109074
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств 19 44.20 __ № 01-15991 Медицинские организации
На № от Органы управления здравоохранением
Г | субъектов Российской Федерации О приостановлении реализации
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией компании «Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко.Лтд.» сообщает о приостановлении реализации фармацевтической субстанции «Римантадина гидрохлорид, субстанция-порошок» серий KY-RH-M20100905, KY-RH-M20100906, KY-RH-M20101001, KY-RH-M20101002, KY-RH-M20101003, KY-RH-M20101004, KY-RH-M20110103, KY-RH-M20110104, KY-RH-M20110105, KY-RH-M20101012, KY-RH-M20101013 производства компании «Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко.Лтд.», Китай, которые не были протестированы, упакованы и промаркированы в соответствии с зарегистрированными в Российской Федерации требованиями нормативной документации (регистрационное удостоверение № П №14012/01 от 21.07.2008). Одновременно информируем о необходимости приостановления реализации лекарственных препаратов, произведенных из указанных серий данной фармацевтической субстанции.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает организациям-производителям лекарственных средств предоставить сведения о закупке перечисленных серий указанной субстанции и использовании их в производстве готовых лекарственных препаратов, а также о принятых мерах в отношении вышеуказанной продукции.
Росздравнадзор сообщает, что субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести проверку наличия указанного лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя BA | Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ по субъектам СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОСЗДРАВНАДЗОР
ПР ANBOP) Организации, осуществляющие Славянская пл., a. 4, стр. 1, Москва, 109074
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств 19 44.20 __ № 01-15991 Медицинские организации
На № от Органы управления здравоохранением
Г | субъектов Российской Федерации О приостановлении реализации
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией компании «Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко.Лтд.» сообщает о приостановлении реализации фармацевтической субстанции «Римантадина гидрохлорид, субстанция-порошок» серий KY-RH-M20100905, KY-RH-M20100906, KY-RH-M20101001, KY-RH-M20101002, KY-RH-M20101003, KY-RH-M20101004, KY-RH-M20110103, KY-RH-M20110104, KY-RH-M20110105, KY-RH-M20101012, KY-RH-M20101013 производства компании «Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко.Лтд.», Китай, которые не были протестированы, упакованы и промаркированы в соответствии с зарегистрированными в Российской Федерации требованиями нормативной документации (регистрационное удостоверение № П №14012/01 от 21.07.2008). Одновременно информируем о необходимости приостановления реализации лекарственных препаратов, произведенных из указанных серий данной фармацевтической субстанции.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает организациям-производителям лекарственных средств предоставить сведения о закупке перечисленных серий указанной субстанции и использовании их в производстве готовых лекарственных препаратов, а также о принятых мерах в отношении вышеуказанной продукции.
Росздравнадзор сообщает, что субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести проверку наличия указанного лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя BA | Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88
Скачать документ: Письмо 04И-1375/11 от 27.12.2011
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
