РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1376/11 от 27.12.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1376/11 от 27.12.2011

Об изъятии из обращения лекарственных средств

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ по субъектам
B НОЕ ия и Российской Федерации
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл., д. 4, стр. |, Москва, 109074 Организации, осуществляющие тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств Vt.4d. дю! № O4Y- 1346/1 Медицинские организации
На № от
Г 1 Органы управления здравоохранением
Об изъятии из обращения субъектов Российской Федерации
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития в связи с информацией компании «Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко.Лтд.» сообщает об изъятии из обрашения фармацевтической субстанции «Римантадина гидрохлорид, субстанция-порошок» серий
KY-RH-M20101123, KY-RH-M20101124, на упаковках которой указан производитель «Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко.Лтд.», Китай. По информации производителя изготовление указанных серий лекарственного средства не осуществлялось. Одновременно информируем о необходимости изъятия из обращения лекарственных препаратов, произведенных из указанных серий данной фармацевтической субстанции.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает организациям-производителям лекарственных средств предоставить сведения о закупке перечисленных серий указанной субстанции и использовании их в производстве готовых лекарственных препаратов, а также о принятых мерах в отношении вышеуказанной продукции.

Росздравнадзор сообщает, что субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести проверку наличия указанного лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

‚Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением указанной фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных из нее. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя OZ Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 04И-1376/11 от 27.12.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи