РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04-17269/11 от 22.12.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04-17269/11 от 22.12.2011

Во изменение письма Росздравнадзора от 07.11.2011 №02И-1089/11

x Po
ЗАО НПЦ «Эльфа» #)
и
A139 £EY ВИЕЙ
ул. Угрешская, д. 14, Москва, 115088
Управление Росздравнадзора по Москве и Московской области
ул. Вучетича д.12, Москва, 127206
Во изменение письма Росздравнадзора от 07.11.2011 № 02И-1089/11
ООО «Контрольно-аналитическая лаборатория ФАРМАНАЛИЗ»
ул. Чермянская, д. 2 Москва, 129282
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в письме Росздравнадзора от 07.11.2011 № 02И-1089/11 фразу «..архивные образцы и образцы забракованные ранее ООО «Контрольно- аналитическая лаборатория ФАРМАНАЛИЗ» лекарственного препарата «Мероленем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г» серии Р11004 производства «С.П.Инкомед Ивт.Лтд.», Индия, соответствуют требованиям нормативного документа ЛСР-007540/09-280909, изм. № 1 по показателю «Механические включения»...» следует читать в редакции: «...образцы партий лекарственного препарата «Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г» серии Р11004 производства «СП.Инкомед Пвт.Лтд.», Индия (поставщики ООО «Рифарм Урал», ОГУП «Областной аптечный склад» г. Челябинск) соответствуют требованиям нормативного документа ЛСР-007540/09-280909, изм. № | по показателю «Механические включения»...».

Врио руководителя Е.А.Тельнова
копия |
ВЕРНА
Елагина И.А.
8(499)5780219

Скачать документ: Письмо 04-17269/11 от 22.12.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи