‚Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ОАО «T |
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ «Татхимфармпрепараты» (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ул. Беломорская, д. 260, Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 г. Казань, Республика Татарстан, 420091 of foe. OM № OA-AFIOS. ld _ Управление Роездравнадзора На № Д-12/3948 от 24.11.2011 по Республике Адыгея Г. 7 | ул. Крестьянская, д.238, г. Майкоп, _
| Республика Адыгея, 385000 Решение о дальнейшей реализации :
лекарственного препарата ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора по результатам контроля качества филиал г. Ростов-на-Дону
ул. Ченцова, д. 71 г. Ростов-на-Дону, 344037
у Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Эритромицин, мазь глазная 10000 ЕД/г» серии 181010 производства ОАО «Татхимфармпрепараты» и образцов данного лекарственного
. препарата, забракованных ранее ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону), проведенного ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» (протоколы испытаний от 25.10.2011 №№ 2329-0, 2336-0), а также образцов партии указанного лекарственного препарата, отобранных с аптечного склада ЗАО фирма ЦВ «Протек» (протокол испытаний ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» от 24.11.2011 № 6426), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативного документа ФСП 42-0015-3347-05 по показателям «Описание», «рН», «Упаковка», «Маркировка».
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного лекарственного средства, соответствующей требованиям нормативного документа ФСП 42-0015-3347-05.
Врио руководителя Е.А.Тельнова
Влагина И.А.
8(499)5780219