Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. РУП «Белмеднрепаратых |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) ул. Фабрициуса, д.30, Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Минск, 220007 Телефон: (495) 698 45 38: 698 46 |]

Ae FO лип aa é Управлениям de fo? KEM ne & YL. AILS Росздравнадзора по 4-517164 ti. Ростовской, Волгоградской областям
На № от
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИП» Росздравнадзора
и Ростовский филиал Решение о дальнейшей реализации ( ф )
лекарственного препарата по результатам контроля качества ул. Ченцова, д.71, г. Ростов-на-Дону. 344037
Субъектам обращения лекарственных средств
‚ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Ацидин-пепсин таблетки № 50» серий 390710, 090111 производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, проведенного ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 09.06.2011 №№ 388/С, 387/С) и образцов партии указанного препарата, отобранных на территории Амурской области (поставщик OOO «Фарм- Экспресс») (протоколы испытаний ГУЗ «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» от 11.06.2011 №№ 905, 906), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям НД 42-9712-05, изм. № 1, 2 по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Ацидин-пепсин таблетки № 50» серий 390710, 090111 производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, забракованная ранее ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ростовский филиал) (владельцы: МУП «Жирновская аптека», Волгоградская область, ООО «Восток-Фарм», Ростовская область), не соответствуют требованиям НД 42-9712-05, изм. № 1, 2 по показателю «Описание», подлежат ИЗЪЯТИЮ ИЗ обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий
НД 42-9712-05, изм. № 1, 2.

Обращаем внимание РУП «Белмедпрепараты» на необходимость в срок до 22.01.2012 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партий недоброкачественного лекарственного препарата и их
уничтожении в установленном порядке.